一、产品质量标准:

1．严格执行国家GB8368-2005<<一次性使用输液器 重力输液器>>标准生产输液器类产品。
2．严格执行企业YZB/国 0357-2006<<一次性使用袋式输液器>>标准生产袋式输液器类产品。
3．严格执行国家GB18671-2002<<一次性使用静脉输液针>>标准生产一次性使用静脉输液针。
4．严格执行企业<<一次性使用无菌注射器 带针>>标准生产注射器类产品。
5．严格执行国家GB15811-2001<<一次性使用无菌注射针>>标准生产一次性使用注射针。
6．严格执行国家GB8369-2005<<一次性使用输血器>>标准生产一次性使用输血器。

二、质量保证措施:

1． 质量体系的保证：
事丰公司自建立以来，就确定了以质量求生存的质量方针。我们将产品质量视为关系到公司生死存亡的大事，在生产过程中，严格按国家及行业的有关要求执行。依据标准建立了质量体系编制了<<质量手册>>、<<程序文件>>、<<作业指导书>>等质量管理文件，使生产全过程都有”法”可依,对产品质量起到了保证作用。现已经获得了中国医疗器械认证中心(CMDC)颁发的“ISO9001质量体系认证”和“ISO9001一次性使用输液器，无菌注射器产品质量认证”。也获得了产品通往欧洲的通行证：CE认证。
2．原材料质量的保证：
原材料的优劣直接关系到患者的安全。我们一直使用上海化工厂等合格厂家的输液粒料，确保生化指标的稳定，对关键配件，如针尖，可根据用户的不同需要，选择日本等国的进口针或国内厂家的优质产品：滤膜选用上海振浦等厂家生产的优质空气过滤及药液过滤膜材。
3．工艺技术的保证：
根据产品的标准及工艺文件对关键工序制订了相关的控制措施。如：检漏，包装等工序实行全检；灭菌工序实行自动化电脑多点控制，确保灭菌效果。
4．生产基地环境的保证：
严格执行《无菌医疗器具生产管理规范》的要求。一是生产厂区远离交通干道，远离工业区的下风口，厂区周围空气清洁无污染；二是按本公司体系文件的管理要求，定期监测十万净化车间的的温度，湿度，风速，压差，菌落数，尘埃粒子数。同时严格执行人流，物流控制程序。
5．检验技术的保证：
具有设施齐备的生物、物理、化学实验室。配备了国家检测中心专业培训的试验、检验人员100名，负责产品检验。